Ảnh hưởng của việc tài trợ cho nghiên cứu và quản lý xung đột lợi ích
“Xung đột lợi ích” trong lĩnh vực nghiên cứu y học được định nghĩa là “một bộ các điều kiện trong đó sự đánh giá chuyên môn liên quan đến lợi ích chính (như phúc lợi của bệnh nhân hoặc tính hợp lệ của nghiên cứu) có xu hướng bị ảnh hưởng quá mức bởi lợi ích thứ yếu chẳng hạn như lợi ích tài chính. “
Vào đầu năm 1900 công ty tư nhân như carbolic Khói Công ty Ball của bà Winlow Soothing Syrup giữa các con rắn khác đã được theo dõi các biện pháp y học và trên thế giới là nguyên nhân của nhiều trường hợp tử vong do thông tin sai lệch. Thông tin không sẵn có cho người tiêu dùng cũng không phải là yêu cầu của các nhà sản xuất dược phẩm để thông báo cho khách hàng của họ về các thành phần mà họ đã tiêu dùng. Samuel Hopkins Adams là một nhà điều tra để khám phá ra sự tham nhũng và giả dối rộng rãi đã tồn tại trong ngành dược phẩm của Mỹ. Ông được trích dẫn nói: “cả tin Mỹ sẽ dành năm nay một số bảy mươi lăm triệu đô la trong việc mua thuốc bằng sáng chế Xét Sum này Nó sẽ nuốt một lượng lớn rượu, một số lượng đáng sợ của thuốc phiện và ma tuý, một loại rộng. của các loại thuốc khác nhau, từ các chất ức chế tim mạnh và nguy hiểm đến các chất kích thích gan xấu, và vượt quá tất cả các thành phần khác, sự gian lận không bị pha loãng. “
Quy định về nghiên cứu y sinh học do ngành công nghiệp tài trợ đã có những thay đổi lớn kể từ khi tuyên bố của Samuel Hopkins Adams. Năm 1906, Quốc hội thông qua Đạo luật Thực phẩm và Ma túy Tịnh tiến năm 1906. Năm 1912 Quốc hội thông qua Điều chỉnh sửa Shirley để ngăn cấm việc phổ biến rộng rãi thông tin sai lệch về dược phẩm. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm được chính thức thành lập vào năm 1930 theo Bản sửa đổi của McNarey Mapes để giám sát các quy định về Thực phẩm và Thuốc ở Hoa Kỳ.
Năm 1962, Kefauver-Harris sửa đổi Đạo luật Thực phẩm, Ma túy và Mỹ phẩm đã làm cho nó để trước khi thuốc được bán ở Hoa Kỳ FDA trước tiên nên chấp nhận rằng loại thuốc đó an toàn. Những sửa đổi của Kefauver-Harris cũng yêu cầu phải có những thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt hơn trước khi đưa thuốc ra thị trường. các sửa đổi của Kefauver-Harris đã gặp phải sự phản đối của ngành công nghiệp do yêu cầu về thời gian thử nghiệm lâm sàng kéo dài hơn sẽ là ít hơn khoảng thời gian mà nhà đầu tư có thể thấy lợi nhuận trên tiền của họ. Trong các bằng sáng chế ngành dược phẩm thường được cấp trong khoảng thời gian 20 năm, và hầu hết các đơn xin cấp bằng sáng chế được nộp trong giai đoạn đầu của quá trình phát triển sản phẩm. Theo Ariel Katz trung bình sau khi nộp đơn xin bằng sáng chế, phải mất thêm 8 năm nữa trước khi FDA chấp thuận một loại thuốc tiếp thị. Điều này sẽ để lại cho công ty chỉ với 12 năm để tiếp thị thuốc để thấy lợi tức đầu tư của họ.
Sau khi một số chuyên gia kinh tế Sam Petlzman, nhà kinh tế học Sam Petlzman cho rằng, chi phí đổi mới là lớn hơn số tiền tiết kiệm được người tiêu dùng công nhận không còn mua thuốc không hiệu quả nữa. Năm 1984 Đạo luật Hatch-Waxman hoặc Cuộc cạnh tranh về giá thuốc và Đạo luật Phục hồi Thời hạn Bằng sáng chế năm 1984 đã được thông qua bởi đại hội . Đạo luật Hatch-Waxman đã được thông qua với ý tưởng cho phép thương hiệu khả năng mở rộng bằng sáng chế của họ thêm 5 năm nữa sẽ tạo ra những động lực lớn hơn cho sự đổi mới và sự đầu tư của khu vực tư nhân.
Mối quan hệ tồn tại với nghiên cứu y sinh học được tài trợ bởi ngành công nghiệp là trong đó ngành công nghiệp là nhà tài trợ cho các cơ sở giáo dục, sau đó sử dụng các nhà điều tra khoa học để tiến hành nghiên cứu. Một nỗi sợ hãi là nơi mà một dự án được tài trợ bởi ngành công nghiệp là các công ty có thể phủ nhận việc thông báo cho công chúng những tác động tiêu cực để quảng bá sản phẩm của họ tốt hơn.
Danh sách các nghiên cứu cho thấy que sợ hãi của công chúng về những cuộc xung đột của que lãi tồn tại Khi nghiên cứu y sinh được tài trợ bởi ngành công nghiệp có thể được coi là hợp lệ sau khi công bố năm 2003 của “Phạm vi và tác động của xung đột tài chính thích trong nghiên cứu y sinh” trên Tạp chí của Hiệp hội Mỹ thuốc. Ấn phẩm này bao gồm 37 nghiên cứu khác nhau xác định liệu một tổ chức học thuật hoặc nhà nghiên cứu khoa học được tài trợ bởi ngành công nghiệp có tham gia vào hành vi có thể được suy luận là xung đột lợi ích trong lĩnh vực nghiên cứu y sinh học.
Kết quả khảo sát từ một nghiên cứu kết luận rằng 43% các nhà điều tra khoa học được sử dụng bởi một cơ sở giáo dục tham gia đã nhận được quà tặng liên quan đến nghiên cứu và quỹ tùy ý từ các nhà tài trợ ngành công nghiệp. Một tổ chức tham gia khảo sát cho thấy que 7,6% của các điều tra viên tài chính gắn liền với các nhà tài trợ nghiên cứu, trong đó có cam kết trả tiền nói (34%), sắp xếp tư vấn (33%), vị trí ban cố vấn (32%) và vốn chủ sở hữu (14%).
Một nghiên cứu năm 1994 kết luận rằng 58% trong số 210 công ty khoa học đời sống chỉ ra rằng các nhà điều tra bắt buộc phải giữ lại thông tin liên quan đến nghiên cứu của họ để kéo dài tuổi thọ của các bằng sáng chế của các công ty quan tâm. Các quy tắc và quy định về việc tiết lộ mâu thuẫn đang được nghiên cứu bởi các chuyên gia trong lĩnh vực nghiên cứu y sinh học để loại bỏ xung đột lợi ích có thể ảnh hưởng đến kết quả của nghiên cứu y sinh học.